USA. Kolejny lek dla chorych ze szpiczakiem mnogim
INFORMATOR. Świat
Fot. NCI
W dniu 20 lipca 2012 roku w Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Rejestracji Leków (FDA) zarejestrowała dla chorych ze szpiczakiem mnogim kolejny lek o nazwie Kyprolis (carfilzomibe). Ten nowoczesny lek z grupy inhibitorów proteasomów został zarejestrowany obecnie dla chorych w progresji choroby leczonych uprzednio dwoma liniami terapii zawierającymi bortezomib oraz leki immunomodulujące (lenalidomid lub talidomid).
Wyniki terapii chorych leczonych Carfilzomibem są imponujące. Należy pogratulować firmie Onyx z USA za wspaniałe osiągnięcia, które przekładają się na wydłużenie życia chorych. W badaniu rejestracyjnym udowodniono skuteczność i bezpieczeństwo leku Kyprolis w grupie 266 „opornych” pacjentów leczonych uprzednio bortezomibem i lekami immunomodulującymi (lenalidomidem lub talidomidem). Odpowiedź osiągnięto u 23% pacjentów i średni czas odpowiedzi wyniósł 7,8 miesiąca.
Po 6 latach od czasu rejestracji lenalidomidu w 2006 roku to kolejny przełom w terapii szpiczaka mnogiego i niewątpliwie nadzieja dla tysięcy pacjentów na całym świecie. Kyprolis jest rekomendowany do podania dożylnego w pierwszym cyklu w dawce 20 mg/m2 podanie 6x w cyklu 28 dniowym. Przy dobrej tolerancji leczenia w drugim cyklu rekomendowane jest zwiększenie dawki do 27 mg/m2 6x podanie dożylne w 28-dniowym cyklu. Cena leku jest niemała i wynosi obecnie około 10.000 USD na jeden cykl 28-dniowy.
W aspekcie doskonałych wyników w pierwszej linii leczenia z użyciem Carflizomibu (CRd) zaprezentowanych na zjeździe ASCO w tym roku m. in. przez dr A. Jakubowiaka, prawdopodobnie w ciągu najbliższych lat Kyprolis znajdzie również swoje miejsce w pierwszej linii terapii. Dr A. Jakubowiak pokazał, iż chorzy leczeni w pierwszej linii, którzy otrzymali CRd, czyli carflizomib, lenalidomid i dexametazon osiągają w 62% całkowite głębokie remisje po terapii, zaś całkowita odpowiedź terapeutyczna wynosi aż 94%. A co najważniejsze połączenie lekowe CRd daje bardzo szybką odpowiedź w okresie 1-2 miesięcy od rozpoczęcia terapii. Leczenie to jest bardzo dobrze tolerowane z niewielkimi skutkami ubocznymi. Prawdopodobnie leczenie CRd będzie niedługo stosowane off-label w wielu miejscach na świecie z uwagi na świetne wyniki.
Kolejnym lekiem, który zostanie zarejestrowany w 2013 roku, będzie pomalidomide, następca talidomidu i lenalidomidu, który również pokazuje bardzo dobre efekty terapeutyczne. Postęp ten bardzo cieszy i napawa optymizmem, jednak polscy chorzy na szpiczaka mnogiego nadal mają kłopoty z szerokim dostępem do bortezomibu i lenalidomidu. Leczenie to jest wciąż bardzo limitowane i ograniczane. W Polsce decydują zawiłe procedury i urzędnicy a nie wiedza, postęp oraz rozsądek doświadczanych lekarzy. Trudo ocenić, kiedy to się u nas zmieni.
Na podstawie:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm312920.htm
http://www.myelomabeacon.com/news/2012/07/20/fda-approves-kyprolis-carfilzomib-for-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma/
Wyniki terapii chorych leczonych Carfilzomibem są imponujące. Należy pogratulować firmie Onyx z USA za wspaniałe osiągnięcia, które przekładają się na wydłużenie życia chorych. W badaniu rejestracyjnym udowodniono skuteczność i bezpieczeństwo leku Kyprolis w grupie 266 „opornych” pacjentów leczonych uprzednio bortezomibem i lekami immunomodulującymi (lenalidomidem lub talidomidem). Odpowiedź osiągnięto u 23% pacjentów i średni czas odpowiedzi wyniósł 7,8 miesiąca.
Po 6 latach od czasu rejestracji lenalidomidu w 2006 roku to kolejny przełom w terapii szpiczaka mnogiego i niewątpliwie nadzieja dla tysięcy pacjentów na całym świecie. Kyprolis jest rekomendowany do podania dożylnego w pierwszym cyklu w dawce 20 mg/m2 podanie 6x w cyklu 28 dniowym. Przy dobrej tolerancji leczenia w drugim cyklu rekomendowane jest zwiększenie dawki do 27 mg/m2 6x podanie dożylne w 28-dniowym cyklu. Cena leku jest niemała i wynosi obecnie około 10.000 USD na jeden cykl 28-dniowy.
W aspekcie doskonałych wyników w pierwszej linii leczenia z użyciem Carflizomibu (CRd) zaprezentowanych na zjeździe ASCO w tym roku m. in. przez dr A. Jakubowiaka, prawdopodobnie w ciągu najbliższych lat Kyprolis znajdzie również swoje miejsce w pierwszej linii terapii. Dr A. Jakubowiak pokazał, iż chorzy leczeni w pierwszej linii, którzy otrzymali CRd, czyli carflizomib, lenalidomid i dexametazon osiągają w 62% całkowite głębokie remisje po terapii, zaś całkowita odpowiedź terapeutyczna wynosi aż 94%. A co najważniejsze połączenie lekowe CRd daje bardzo szybką odpowiedź w okresie 1-2 miesięcy od rozpoczęcia terapii. Leczenie to jest bardzo dobrze tolerowane z niewielkimi skutkami ubocznymi. Prawdopodobnie leczenie CRd będzie niedługo stosowane off-label w wielu miejscach na świecie z uwagi na świetne wyniki.
Kolejnym lekiem, który zostanie zarejestrowany w 2013 roku, będzie pomalidomide, następca talidomidu i lenalidomidu, który również pokazuje bardzo dobre efekty terapeutyczne. Postęp ten bardzo cieszy i napawa optymizmem, jednak polscy chorzy na szpiczaka mnogiego nadal mają kłopoty z szerokim dostępem do bortezomibu i lenalidomidu. Leczenie to jest wciąż bardzo limitowane i ograniczane. W Polsce decydują zawiłe procedury i urzędnicy a nie wiedza, postęp oraz rozsądek doświadczanych lekarzy. Trudo ocenić, kiedy to się u nas zmieni.
Na podstawie:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm312920.htm
http://www.myelomabeacon.com/news/2012/07/20/fda-approves-kyprolis-carfilzomib-for-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma/
Poinformuj znajomych o tym artykule:
REKLAMA
Inne w tym dziale:
- Podnośniki koszowe, usługi dźwigowe. Bydgoszcz REKLAMA
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Ortopeda. Chirurgia ortopedyczna. Medycyna sportowa. Warszawa REKLAMA
- Niemcy. Multigenowy test raka piersi refundowany przez kasy chorych
- PE. Pisemne oświadczenie w sprawie zwalczania raka piersi w Unii Europejskiej
- Pod względem liczby popełnianych błędów odwodnieni kierowcy nie ustępują nietrzeźwym!
- Im niżej, tym lepiej - najnowsze wyniki badań wskazują, że ryzyko zawałów serca i udarów mózgu jest tym niższe, im niższy jest poziom cholesterolu LDL
- Zdrowa dieta bez mięsa
- Alkaptonuria - rzadka choroba czarnych kości. Nieznane wyniszczające schorzenie, pacjenci bez rozpoznania
- Brytyjczycy wolą bezpieczne metody leczenia
- Strefy wolne od dymu tytoniowego sprzyjają zdrowiu dzieci
- Choroby, które zabijają ponad 2 miliony ludzi rocznie
- Poprawa kondycji fizycznej może przyczynić się do szybszego powrotu do zdrowia kobiet z rakiem piersi
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA
