Leki muszą być skuteczne, bezpieczne i efektywne
INFORMATOR. Kraj
naukawpolsce.pl | dodane 04-08-2011
Fot. zdrowemiasto.pl
Tylko leki, których skuteczności dowiodły odpowiednie badania, mogą liczyć na rejestrację w Polsce - zapewniali na środowej konferencji przedstawiciele instytucji zajmujących się kontrolą leków w Polsce.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Poinformuj znajomych o tym artykule:
REKLAMA
Inne w tym dziale:
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Ministerstwo Zdrowia wprowadza zmiany w programie B.113. Eksperci i pacjenci dziękują za wysłuchanie postulatów
- Dr Anna Witowicz z Europejskim Certyfikatem Specjalisty Niewydolności Serca
- Jest ostateczna lipcowa lista refundacyjna. Dużo ważnych zmian w onkologii
- Czy seniorzy będą mieli dostęp do najskuteczniejszejochrony przeciw grypie?
- Nowotwory krwi: przełomy w leczeniu, aktualne potrzeby refundacyjne
- Polska wciąż na szarym końcu na tle Europy
- Każda rana wymaga właściwej opieki – kompleksowe podejście do leczenia ran i profilaktyki zakażeń
- Choroba Parkinsona – coraz więcej chorych, coraz pilniejsza potrzeba uruchomienia programu opieki kompleksowej
- „Ambasadorzy profesjonalnej terapii ran” – konkurs dla pielęgniarek i położnych, które zmieniają standardy leczenia ran
- Plaga niewydolności serca: Statystyki nie pozostawiają złudzeń
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA
 |
