Leki muszą być skuteczne, bezpieczne i efektywne
INFORMATOR. Kraj
naukawpolsce.pl | dodane 04-08-2011
Fot. zdrowemiasto.pl
Tylko leki, których skuteczności dowiodły odpowiednie badania, mogą liczyć na rejestrację w Polsce - zapewniali na środowej konferencji przedstawiciele instytucji zajmujących się kontrolą leków w Polsce.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Nawet po rejestracji śledzone są odległe skutki stosowania leków, a organy administracji dbają, by producent nie narzucał zbyt wysokiej ceny - mówiono na konferencji zorganizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w ramach ogólnopolskiej kampanii "Lek bezpieczny".
Jak wyjaśnił prezes Urzędu Grzegorz Cessak, aby zarejestrować nowy lek, trzeba przede wszystkim zweryfikować dokumentację administracyjną oraz upewnić się - na podstawie dostępnych badań naukowych - czy wynikające ze stosowania leku korzyści uzasadniają związane ze stosowaniem preparatu ryzyko.
Skuteczność produktu musi być w wystarczającym stopniu udowodniona, a jego jakość odpowiednio wysoka. Powinien przynajmniej dorównywać dostępnym już na rynku preparatom. Warto przy tym pamiętać, że nawet pomyślne wyniki badań klinicznych z udziałem tysięcy chorych nie oznaczają, że lek będzie całkowicie bezpieczny w przypadku podawania go milionom pacjentów - niektóre szkodliwe efekty ujawniają się bardzo rzadko, inne - bardzo powoli.
Poinformuj znajomych o tym artykule:
REKLAMA
Inne w tym dziale:
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Dostępna innowacyjna metoda dla pacjentów dializowanych: mniejsze ryzyko powikłań chirurgicznych i krótszy czas rekonwalescencji
- Sezon infekcyjny ruszył. Czy szczepienia powstrzymają falę grypy i RSV?
- Co dalej z leczeniem ostrej porfirii wątrobowej?
- Gdzie bije drugie serce Polaków? W jelitach!
- Rak płuca – wyzwanie współczesnej onkologii. Immunoterapia dla chorych w gorszym stanie sprawności.
- Co dziesiąty pacjent jest narażony na zdarzenie niepożądanepodczas leczenia szpitalnego. Większość szpitali wciąż bez elektronicznego systemu raportowania
- Październik to najlepszy moment, by wzmocnić odporność
- Zapowiadane rozszerzenie wskazań do badań PET/CT to ogromna szansa dla chorych
- Potrzebny program pilotażowy dla pacjentów dializowanych – obecne wyceny procedur nefrologicznych nie odzwierciedlają kosztów leczenia
- Infekcja, która nie boli, a zabija – jak brak podstawowego leczenia prowadzi do dramatycznych konsekwencji?
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA
 |
