naukawpolsce.pl | dodane 05-02-2010
Fot. naukawpolsce.pl
Pewne leki powodują groźne skutki uboczne, co sprawia, że muszą zostać wycofane z badań nawet na bardzo zaawansowanym etapie. Dr n. farm. Sebastian Polak z Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego prowadzi badania, które mogą poprawić ocenę toksykologiczną leków. Jego metody modelowania pozwolą oszczędzić duże kwoty i zmniejszyć liczbę poświęcanych zwierząt laboratoryjnych, a w konsekwencji podnieść bezpieczeństwo pacjentów. Projekt zostanie sfinansowany ze środków programu LIDER Narodowego Centrum Badań i Rozwoju.
Jak stwierdza dr Polak, leki niekardiologiczne są często wycofywane z rynku ponieważ powodują arytmię. Z tej samej przyczyny wprowadza się znaczne ograniczenia ich stosowania, a także przerywa proces rozwoju potencjalnych leków już na etapie badań klinicznych.
Agencje zajmujące się rejestracją i nadzorowaniem stosowania leków wymagają od firm farmaceutycznych oceny potencjału arytmogennego, jako jednego z kluczowych elementów procesu rozwoju leku. Jednak zaobserwowanie arytmii podczas badań klinicznych jest mało prawdopodobne ze względu na niską częstość jej występowania, a ewentualne wycofanie leku z badań na tym etapie generuje znaczne straty. Dlatego ocena jest prowadzona na wcześniejszych etapach badań nad lekiem.
Dr Polak przygotowuje system wczesnej oceny kardiotoksyczności substancji chemicznych, w oparciu o narzędzia modelowania matematycznego. Planuje stworzyć stacjonarną lub internetową platformę komputerową, która umożliwi prześledzenie szkodliwego dla serca potencjału substancji, jakie mogłyby znaleźć zastosowanie w medycynie.
Jednym z najważniejszych elementów systemu będzie moduł pozwalający na symulację i ocenę zmienności międzyosobniczej. Różnice genetyczne warunkują bowiem budowę fizjologiczną i zmiany patologiczne komórek serca i wpływają na ich funkcjonowanie.
Cel ekonomiczny projektu obejmuje budowę systemu komercyjnego, możliwego do zastosowania zarówno bezpośrednio przez przemysł farmaceutyczny jak i firmy oferujące usługi w zakresie oceny właściwości nowych substancji chemicznych.
Doktor planuje udostępnienie podstawowego modułu na bazie licencji Creative Commons - Non Commercial, jednak dla zastosowań komercyjnych pobierana będzie roczna opłata licencyjna. Członkowie zespołu będą również oferowali specjalistyczne konsultacje. Zapowiadają, że ze względu na stały rozwój modeli, publikowanie nowych danych oraz możliwości rozbudowy bazy danych fizjologicznych, nowe, rozbudowane wersje programu oferowane będą w cyklu rocznym.
W pierwszej edycji programu "Lider" zainicjowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju wybrano 23 spośród 202 zgłoszonych wniosków. Laureaci wykazali, że są przygotowani do podjęcia samodzielnej pracy badawczej wraz z utworzonymi przez siebie zespołem nad projektem, który znajdzie zastosowanie w praktyce. Na jego realizację każdy z nich otrzyma nawet do 1 mln zł.
Jak stwierdza dr Polak, leki niekardiologiczne są często wycofywane z rynku ponieważ powodują arytmię. Z tej samej przyczyny wprowadza się znaczne ograniczenia ich stosowania, a także przerywa proces rozwoju potencjalnych leków już na etapie badań klinicznych.
Agencje zajmujące się rejestracją i nadzorowaniem stosowania leków wymagają od firm farmaceutycznych oceny potencjału arytmogennego, jako jednego z kluczowych elementów procesu rozwoju leku. Jednak zaobserwowanie arytmii podczas badań klinicznych jest mało prawdopodobne ze względu na niską częstość jej występowania, a ewentualne wycofanie leku z badań na tym etapie generuje znaczne straty. Dlatego ocena jest prowadzona na wcześniejszych etapach badań nad lekiem.
Dr Polak przygotowuje system wczesnej oceny kardiotoksyczności substancji chemicznych, w oparciu o narzędzia modelowania matematycznego. Planuje stworzyć stacjonarną lub internetową platformę komputerową, która umożliwi prześledzenie szkodliwego dla serca potencjału substancji, jakie mogłyby znaleźć zastosowanie w medycynie.
Jednym z najważniejszych elementów systemu będzie moduł pozwalający na symulację i ocenę zmienności międzyosobniczej. Różnice genetyczne warunkują bowiem budowę fizjologiczną i zmiany patologiczne komórek serca i wpływają na ich funkcjonowanie.
Cel ekonomiczny projektu obejmuje budowę systemu komercyjnego, możliwego do zastosowania zarówno bezpośrednio przez przemysł farmaceutyczny jak i firmy oferujące usługi w zakresie oceny właściwości nowych substancji chemicznych.
Doktor planuje udostępnienie podstawowego modułu na bazie licencji Creative Commons - Non Commercial, jednak dla zastosowań komercyjnych pobierana będzie roczna opłata licencyjna. Członkowie zespołu będą również oferowali specjalistyczne konsultacje. Zapowiadają, że ze względu na stały rozwój modeli, publikowanie nowych danych oraz możliwości rozbudowy bazy danych fizjologicznych, nowe, rozbudowane wersje programu oferowane będą w cyklu rocznym.
W pierwszej edycji programu "Lider" zainicjowanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju wybrano 23 spośród 202 zgłoszonych wniosków. Laureaci wykazali, że są przygotowani do podjęcia samodzielnej pracy badawczej wraz z utworzonymi przez siebie zespołem nad projektem, który znajdzie zastosowanie w praktyce. Na jego realizację każdy z nich otrzyma nawet do 1 mln zł.
Poinformuj znajomych o tym artykule:
REKLAMA
Inne w tym dziale:
- Żylaki. Leczenie żylaków kończyn dolnych. Bydgoszcz, Inowrocław, Chojnice, Tuchola. REKLAMA
- Potrzebny program pilotażowy dla pacjentów dializowanych – obecne wyceny procedur nefrologicznych nie odzwierciedlają kosztów leczenia
- Infekcja, która nie boli, a zabija – jak brak podstawowego leczenia prowadzi do dramatycznych konsekwencji?
- Żyj zdrowo, badaj puls – chroń się przed udarem!
- Nowoczesny lek w leczeniu nowotworów mielodysplastycznych dostępny już w 1. linii leczenia
- Zrób sercu przysługę tego lata
- „Otyłość można i trzeba leczyć”. Nowe szanse na większą dostępność terapii
- Ministerstwo Zdrowia wprowadza zmiany w programie B.113. Eksperci i pacjenci dziękują za wysłuchanie postulatów
- Dr Anna Witowicz z Europejskim Certyfikatem Specjalisty Niewydolności Serca
- Jest ostateczna lipcowa lista refundacyjna. Dużo ważnych zmian w onkologii
- Czy seniorzy będą mieli dostęp do najskuteczniejszejochrony przeciw grypie?
- Wszystkie w tym dziale
REKLAMA
 |
